baranov-art.ru

Алендроновая кислота (Alendronic acid): инструкция по применению, отзывы

Осталон®

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 70 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – натрия алендроната 91,35 мг (эквивалентно 70 мг кислоты алендроновой),

вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая,

состав

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с гравировкой «М14» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, для лечения заболеваний костей. Препараты, влияющие на структуру и минерализацию костей. Бисфосфонаты. Алендроновая кислота.

Код АТХ М05ВА04.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После однократного приёма препарата в дозе 35 мг или 70 мг утром натощак, за 2 ч до завтрака, биодоступность составляет 0,64%. При интервале 1 ч или 30 мин между приёмом лекарства и пищи всасываемость алендроновой кислоты снижается и биодоступность ее составляет 0,46-0,39%. Однако снижение всасываемости не оказывает существенного влияния на эффективность препарата. Одновременный приём кофе или апельсинового сока снижает биоусвояемость на 60%.

Связь с белками плазмы составляет приблизительно 78%.

После приёма внутрь алендроновая кислота временно распределяется в мягких тканях, затем быстро встраивается в костную ткань и выводится с мочой.

При пероральном введении через 6 ч плазменная концентрация алендроновой кислоты снижается более, чем на 95%. Период полувыведения составляет приблизительно 10 лет, что указывает на длительное выведение алендроновой кислоты из костной ткани. Абсорбированная, но не встроившаяся в костную ткань алендроновая кислота быстро выводится с мочой. Алендроновая кислота не выводится ни кислотной, ни щелочной транспортными системами почек: вероятно, алендронат не влияет на выведение лекарственных веществ выше указанными системами.

Несмотря на отсутствие доказательств, при заболеваниях почек возможно снижение экскреции алендроната с последующим увеличением отложения в костной ткани. В каловых массах активное вещество не выявляется. Данных, подтверждающих метаболизм алендроната в организме человека, нет.

Фармакодинамика

Активное вещество препарата Осталон® – натрия алендронат является бисфосфонатом. Препятствует резорбции костей остеокластами, не влияет на процессы формирования костной ткани. Блокируя активность остеокластов, не влияет на их местное размножение и на вступление в связь с костной поверхностью. Прогрессивно увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию костной ткани нормального состава и структуры.

Показания к применению

– лечение остеопороза в постменопаузе (снижение риска развития переломов позвонков и бедренной кости)

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза: 70 мг один раз в неделю.

Для обеспечения оптимальной всасываемости препарат следует принимать утром натощак, за полчаса до приёма пищи, жидкости или других лекарственных средств, запивая простой питьевой водой. Другие напитки, в том числе минеральные воды (как с газом, так и без него), пища, ряд лекарственных средств могут ухудшать всасываемость алендроната.

Во избежание местного раздражения слизистой ротовой полости и пищевода следует соблюдать следующие меры:

– Осталон® должен быть принят сразу же после подъёма с постели и запит не менее чем 200 мл воды.

-Пациент должен принять таблетку целиком, не разжёвывая и не давая ей раствориться во рту. После приёма таблетки нельзя принимать горизонтальное положение тела, по крайней мере, в течение получаса.

– Нельзя принимать таблетку до утреннего подъёма с постели или перед сном.

Лечение Осталоном® следует дополнить приёмом кальция и витамина D, если с пищей поступает недостаточное количество этих веществ.

У лиц пожилого возраста коррекции дозы препарата не требуется.

Почечная недостаточность: при скорости клубочковой фильтрации (СКФ) > 35 мл/мин коррекция дозы не требуется, в более тяжелых стадиях почечной недостаточности (СКФ

Алендронат

Показания к применению

Болезнь Педжета, остеопороз у женщин в постменопаузе (профилактика переломов костей, в.т.ч. бедра и позвоночника), остеопороз у мужчин, остеопороз, вызванный длительным приемом ГКС.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

таблетки, таблетки покрытые оболочкой, таблетки покрытые пленочной оболочкой

Можно ли разжевать, растолочь или сломать таблетку? А если в ней много компонентов? А если она покрыта оболочкой? Читать далее.

Читать еще:  Спортивное тейпирование: плюсы метода, противопоказания

Противопоказания

Гиперчувствительность, гипокальциемия, ХПН (при КК менее 35 мл/мин увеличивается риск кумуляции препарата), неспособность сидеть или стоять вертикально в течение 30 мин, беременность, период лактации, детский возраст (безопасность и эффективность в настоящее время не определены).

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, 1 раз в сутки, не разжевывая, за 2 ч (не менее 30 мин) до первого приема пищи, воды или др. ЛС. Запивать только обычной водой.

При остеопорозе у женщин в постменопаузе – по 10 мг препарата в сутки, для профилактики – 5 мг/сут.

При болезни Педжета – 40 мг/сут в течение 6 мес.

Для таблеток, покрытых оболочкой: по 70 мг (1 таблетка) 1 раз в неделю.

Фармакологическое действие

Негормональный специфический ингибитор остеокластической костной резорбции (из группы аминобифосфонатов – синтетических аналогов пирофосфата, связывающего гидроксиапатит, находящийся в кости), подавляет остеокласты. Стимулирует остеогенез, восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости, прогрессивно увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию нормальной костной ткани с нормальной гистологической структурой.

Побочные действия

Часто – менее 1/10 и более 1/100, нечасто – более 1/100 и менее 1/1000, редко – более 1/1000 и менее 1/10000.

Со стороны пищеварительной системы: часто – боль в животе, диспепсия, кислая отрыжка, тошнота, запор, диарея, дисфагия, метеоризм, гастрит, язва желудка, изъязвления слизистой оболочки кишечника; нечасто – гастрит, эзофагит, эрозии пищевода, мелена; редко – стриктура пищевода, изъязвление ротоглотки, перфорации, язвы, кровотечения из верхних отделов ЖКТ.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто – оссалгия, миалгия, артралгия, мышечные судороги; редко – остеонекроз нижней челюсти.

Со стороны ЦНС: часто – головная боль.

Аллергические реакции: нечасто – сыпь, зуд, эритема; редко – крапивница, ангионевротический отек, гриппоподобный синдром, фотосенсибилизация, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Особые указания

Запивать только обычной водой, поскольку др. напитки (включая минеральную воду, кофе, чай, апельсиновый сок) снижают абсорбцию.

Для уменьшения раздражающего влияния препарата на пищевод необходимо принимать сразу после утреннего подъема, запивая полным стаканом воды, после приема не следует ложиться на протяжении 30 мин (опасно применять в случае неспособности пациента стоять или сидеть прямо в течение 30 мин). Прием перед сном или в горизонтальном положении увеличивает риск развития эзофагита.

При наличии гипокальциемии необходимо провести ее коррекцию до начала лечения. Терапию препаратом следует сочетать с диетой, обогащенной солями Ca2+.

Взаимодействие

Одновременное с Алендронатом применение препаратов Ca2+ (в т.ч. антацидов), снижает абсорбцию. Интервал между приемом препарата и др. ЛС должен составлять не менее 1 ч.

НПВП (в т.ч. АСК) могут усиливать побочные действия препарата со стороны ЖКТ.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Алендронат

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Алендроновая кислота: инструкция, отзывы, цена

Латинское название: Alendronic acid

Код АТХ: Алендроновая кислота (Alendronic acid)

Производитель: РУП «Белмедпрепараты» (Беларусь)

Состав

В 1 таблетке алендроновой кислоты 70 мг.

Форма выпуска

Таблетки в оболочке 70 мг №4.

Фармакологическое действие

Подавление костной резорбции.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Алендроновая кислота подавляет разрушение костной ткани, которая обусловлена остеокластами. Проникает в зоны резорбции и ингибирует этот процесс. Механизм действия объясняется стимулированием апоптоза остеокластов и подавлением их активности. Образование новой ткани и деградация кости не связаны, но алендроновая кислота в меньшей степени снижает образование костной ткани чем резорбцию. В целом отмечается увеличение костной массы, повышение ее минерализации и улучшение качественных характеристик. В терапевтических дозах не вызывает остеомаляцию и при лечении формируется здоровая костная ткань.

Фармакокинетика

Прием непосредственно перед едой или после нее приводит к уменьшению биодоступности. Биодоступность при приеме за 2 ч до еды составляет 0,64%. При приеме кофе она снижается на 60%. В плазме крови определяется наименьшая концентрация, которую можно определить лабораторными методами. Связывается с белками на 78%. Распределяется алендроновая кислота сначала в мягких тканях, потом перераспределяется в кости. Не метаболизируется. Незначительное количество выводится через кишечник, а основная часть почками. Период полувыведения до 10 лет, что обусловлено высвобождением из костной ткани.

Читать еще:  Что такое радикулит и как его лечить?

Показания к применению

Применение Алендроновой кислоты показано при:

  • остеопорозе у женщин в постменопаузе (лечение и профилактика);
  • остеопорозе у мужчин;
  • болезни Педжета;
  • глюкокортикоидном остеопорозе.

Противопоказания

С осторожностью назначают при обострении заболеваний ЖКТ.

Побочные действия

Алендроновая кислота, инструкция по применению (Способ и дозировка)

При остеопорозе Алендроновая кислота 70 мг принимается 1 раз в неделю. Если препарат дозой 10 мг, то необходим ежедневный прием. Рекомендуется принимать утром за 2 часа до приема пищи и при этом в течение часа не ложиться в постель. Запивать таблетку необходимо обычной водой, так как другие напитки (в том числе и минеральная вода) снижают всасывание препарата. Проглатывать таблетку нужно целиком, поскольку рассасывание ее или растворение может вызвать появление язв в глотке или полости рта.

Прием препарата перед сном сопряжен с риском развития эзофагита. При пропуске приема препарата 1 раз в неделю на следующий день возобновляют прием в обычной дозе. Для пожилых лиц коррекция доз не проводится. Оптимальная длительность лечения при этом заболевании 3–5 лет. При появлении раздражения пищевода (дисфагия, боль за грудиной, изжога) следует обратиться к врачу и решать вопрос о возможности продолжения лечения.

При глюкокортикоидном остеопорозе назначается 10 мг ежедневно.

С профилактической целью в ранней менопаузе — 5 мг ежедневно.

Передозировка

Передозировка проявляется диспептическими расстройствами, болью в животе, дисфагией, изжогой. Развивается эзофагит и гастрит. В биохимических анализах регистрируется гипофосфатемия и гипокальциемия.

Проводится симптоматическое лечение. Показан прием молока и антацидов с целью связывания алендроната. Не следует вызывать рвоту поскольку имеется риск поражения пищевода.

Взаимодействие

Одновременное применение антацидов и препаратов кальция ухудшает абсорбцию алендроната. Поэтому рекомендуется принимать прочие лекарственные средства только через 30 — 60 минут.

НПВП усиливают нежелательные реакции со стороны ЖКТ. При приеме эстрогенов не отмечено побочных эффектов алендроновой кислоты.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

Температура хранения до 25°С.

Срок годности

Цена Алендроновой кислоты, где купить

Таблетки Алендроновая кислота (Белмедпрепараты) отсутствуют в аптечной сети РФ. Купить Алендроновую кислоту можно в виде препаратов Фосамакс (442-583 руб. за 4 таблетки), Фороза (614-645 руб. за 4 таблетки), Алендронат (268-425 руб.), Осталон (425-475 руб.), Теванат (817-995 руб.) и многих других, которые широко представлены в аптечной сети различными производителями.

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!

Состав «Алендроновой кислоты», инструкция по применению, аналоги, цены и отзывы

В связи с тем, что болезни опорно-двигательного аппарата все чаще встречаются во врачебной практике, специалисты разрабатывают новые методы, чтобы наиболее эффективно лечить таких пациентов. Препараты, замедляющие разрушение и восстанавливающие структуру костной ткани в последнее время стали очень актуальны. Одним из таких лекарств является «Алендроновая кислота». Инструкция по применению обязательна к изучению и ознакомлению всем, кому назначен этот препарат. Документ содержит основные сведения о действующем компоненте, режимах дозирования и особенностях приема медикаментозного средства.

Упаковка лекарственного средства

Состав

Активным веществом в медикаментозных препаратах является искусственно синтезированный аналог кислоты – тригидрат натрия алендроната. Формообразующими вспомогательными компонентами являются:

  • целлюлоза;
  • диоксид кремния;
  • стеарат магния;
  • макрогол.

Форма выпуска

Изготовители выпускают средство в виде выпуклых белых таблеток. Доза действующего вещества составляет 70 мг. Фасуют по 2, 4 или 10 шт в каждом блистере из алюминия. Конвалюты упакованы в картонные пачки с инструкцией к лекарству.

Читать еще:  Скелет грудной клетки человека

Фармакодинамика и фармакокинетика

В норме пирофосфат связывается с гидроксиапатитом, который является структурным компонентом тканей костей. Аминобисфосфонат является его синтетическим аналогом, который оказывает ингибирующее действие на активность остеокластов и замедляет костную резорбцию. Это помогает уравновесить процессы лизиса и восстановления костей, благодаря чему формируется новая здоровая ткань костей. Увеличивается плотность тканей, возрастает концентрация минеральных веществ в них.

Биодоступность медикамента после приема внутрь за два часа до еды, составляет 60 %. И она значительно уменьшается при употреблении лекарства во время приема пищи. Согласно описанию, доступность «Алендроната» уменьшается на 60%, если одновременно пить кофе или соки из цитрусовых.

После всасывания лекарства в кровоток, оно равномерно распределяется и поступает в кости. Часть вещества выводится почками с мочой, но не включается в обмен веществ в организме.

Выводится препарат из крови на 50% почками и на 50% вместе с каловыми массами. Период полувыведения из человеческого тела – 10 лет, что отображает выведение вещества из костей.

Показания и противопоказания

Основные показания к терапии препаратом:

  • профилактика остеопороза и переломов у женщин после климакса;
  • остеопороз любой этиологии у мужчин;
  • болезнь Педжета или деформирующий остоз;
  • гиперкальциемия, которая обусловлена ростом злокачественных опухолей.

Стадии остеопороза костей

Противопоказаниями к применению лекарства являются такие состояния:

  1. индивидуальная чувствительность к активному веществу и дополнительным компонентам препарата;
  2. сужения пищевода, которые приводят к замедлению продвижения содержимого в желудок;
  3. невозможность пациента находится в вертикальном положении;
  4. низкий уровень концентрации кальция в крови;
  5. беременность и период лактации у женщин;
  6. детский возраст до 18 лет;
  7. почечная недостаточность;
  8. тяжелые нарушения водно-минерального обмена.

Побочные действия

В ходе продолжительных клинических исследований, были выявлены такие нежелательные реакции:

  • боль в животе;
  • нарушения стула;
  • метеоризм;
  • расстройство акта глотания;
  • возникновение язвенного поражения пищевода или желудка;
  • миалгия;
  • головная боль;
  • крапивница.

Дозировка и передозировка

Принимать таблетки следует натощак, запивая достаточным количеством чистой питьевой воды. Это обеспечит оптимальное всасывание и поможет препарату усвоиться наилучшим образом. Для предупреждения раздражения слизистой оболочки пищевода, необходимо соблюдать такие рекомендации:

  • после приема лекарства нельзя лежать в течении получаса;
  • нельзя жевать или рассасывать таблетки, их следует глотать целиком;
  • нельзя принимать медикамент перед сном.

Оптимальная доза «Алендроната» составляет всего 70 мг в неделю.

При передозировке лекарства могут возникнуть симптомы, характерные для побочных реакций. Специфического антидота нет. Для того, чтобы быстрее вывести вещество из организма и избежать возникновения гастрита, эзофагита, диареи и других проявлений, нужно принять антациды или выпить стакан молока.

Взаимодействие

Абсорбцию уменьшают антацидные средства и препараты, содержащие кальций. Известно, что Ранитидин в два раза увеличивает биодоступность кислоты. Одновременный прием с нестероидными противовоспалительными препаратами усиливает кислотные свойства желудочного сока и риски побочных явлений со стороны ЖКТ.

Совет! Если есть необходимость параллельного применения других лекарств, то интервал между их приемом с натрия алендронатом должен составлять не менее 60 минут.

Аналоги

Наиболее эффективные препараты «Алендроновой кислоты» для лечения остеопороза и полные аналоги по действующему веществу перечислены в таблице.

Наименование препарата Действующее вещество Максимальный терапевтический эффект Цена за упаковку, руб
Фосамакс Алендронат 6 450
Алендронат Алендронат 6 308
Теванат Алендронат 6 903
Биносто Алендронат 6 774

Биносто – эффективный препарат из группы бисфосфонатов

Отзывы

«Лекарственные средства на основе аминобисфосфонатов при правильном применении позволяют эффективно устранять последствия остеопороза и сокращать реабилитационный период после травм и переломов».

Иван Александрович, врач-травматолог

«Принимала Алендронат после сложного перелома ноги. Несмотря на то, что лечение было длительным, удалось восстановиться и вернуться к активной жизни».

Стоимость препаратов с «Алендроновой кислотой» зависит от количества таблеток и различных дополнительных веществ, которые улучшают усвоение и уменьшают негативное влияние активного компонента лекарства. В среднем, цены колеблются от 300 до 500 рублей за упаковку.

Своевременное назначение лекарств с бисфосфонатами позволяет профилактировать возникновение остеопороза, предупредить возникновение переломов и сохранить высокий уровень качества жизни.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector